| 注册证编号 | 闽械注准20202220446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 麦克奥迪实业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区火炬园麦克奥迪大厦；厦门湖里区新丰三路2号车间一楼C3-1区、C5区 |
| 产品名称 | 细胞DNA倍体分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EasyScan DNA 1、EasyScan DNA 1SE、EasyScan DNA 6、 EasyScan DNA 60、EasyScan DNA 102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描仪主机（成像装置，X、Y、Z轴移动装置、转换器和控制电路）、片夹、MotiCytometer软件（V2.0）、MotiClassify软件（V1.0）和软件狗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹腔积液细胞DNA倍体筛查。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 45929 |
