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英科新创(厦门)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172220030”基本信息
注册证编号闽械注准20172220030 [查看相关产品信息]
注册人名称英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格QHB-800
结构及组成/主要组成成分该产品主要由分析仪(含外壳、液晶显示屏、光学检测装置、校正代码卡读取模块、电气控制电路、电池及嵌入式软件(发布版本号:V3.7))和采血笔组成,所含采血笔为经医疗器械注册的产品。
适用范围/预期用途与该公司血红蛋白检测试条配套使用,用于定量测定人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至46130
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