| 注册证编号 | 闽械注准20172220030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QHB-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪（含外壳、液晶显示屏、光学检测装置、校正代码卡读取模块、电气控制电路、电池及嵌入式软件（发布版本号：V3.7））和采血笔组成，所含采血笔为经医疗器械注册的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司血红蛋白检测试条配套使用，用于定量测定人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 46130 |
