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四川省博瑞恩科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232070414”基本信息
注册证编号川械注准20232070414 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省博瑞恩科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区合作路1238号1栋4层2号
生产地址成都高新区合作路1238号1栋4层2号
产品名称数字脑电图机
管理类别第二类
型号规格LEEGO-64、LEEGO-128
结构及组成/主要组成成分数字脑电图机由脑电放大器主机、脑电采集记录软件(软件发布版本V1)、电源适配器、脑电电极帽、USB数据线组成。其中主机由放大电路、模数转换器、信号处理器、数据传输单元组成。
适用范围/预期用途供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/18
生效日期2023/12/18
有效期至2028/12/17
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