注册证编号 | 闽械注准20192080010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门市安科瑞仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2028号厦门生物医药产业园15#2、3、4层 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2028号厦门生物医药产业园15#2、3、4层 |
产品名称 | 压缩式雾化器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AN-821、AN-831、AN-832 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含压缩泵、过滤组件)和雾化装置(雾化杯、导气管、 咬嘴、 面罩)组成,其中雾化装置应为经医疗器械注册批准的产品。 |
适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道,供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/1/9 |
生效日期 | 2019/1/9 |
有效期至 | 45299 |