| 注册证编号 | 辽械注准20232220028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁嘉音医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市浑南区全运路109-4号（109-4）117室 |
| 生产地址 | 沈阳市于洪区黄河北大街6号 |
| 产品名称 | 超顺磁均相免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-IM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括温育模块、检测模块、液晶显示模块、数据处理模块、控制模块）、随机软件和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为体外诊断医疗器械，适配于该公司生产的基于超顺磁均相免疫分析法的特定检测试剂配合使用，用于对人体的全血、血浆、血清样本中蛋白质的定量检测。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2028/4/11 |
