| 注册证编号 | 闽械注准20232010102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101,5102,5103,5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号 |
| 产品名称 | 一次性电动肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、套管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉板、环形刀、吻合钉、保护盖、电机组和附件组成。其中附件Ⅰ型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套、钩线棒和光源支撑套座组成；附件II型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉、钩线棒和光源支撑套座组成；附件III型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套和钩线棒组成；附件Ⅳ型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉和钩线棒组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/23 |
| 生效日期 | 2023/8/23 |
| 有效期至 | 46987 |
