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施爱德(厦门)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232010102”基本信息
注册证编号闽械注准20232010102 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(厦门)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室
生产地址厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号:5101,5102,5103,5104)、二层、三层;厦门市海沧区后祥路218号
产品名称一次性电动肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分该产品主要由抵钉座、钉仓、钉仓套、套管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉板、环形刀、吻合钉、保护盖、电机组和附件组成。其中附件Ⅰ型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套、钩线棒和光源支撑套座组成;附件II型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉、钩线棒和光源支撑套座组成;附件III型由支撑套、II型支撑套芯、窥视套和钩线棒组成;附件Ⅳ型由II型支撑套芯、单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、拨叉和钩线棒组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/8/23
生效日期2023/8/23
有效期至46987
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