| 注册证编号 | 闽械注准20222020116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-GC-32Ⅰ、XH-GC-32Ⅱ、XH-GC-32Ⅲ、 XH-GC-34Ⅰ、XH-GC-34Ⅱ、XH-GC-34Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由抵钉座、穿刺轴、钉仓套、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、环形刀、推钉片、钉仓、吻合钉、保护盖组成。附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成。附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、拨叉和镜芯组成。附件Ⅲ型由附件Ⅰ和附件Ⅱ组成，附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 46668 |
