| 注册证编号 | 闽械注准20242020065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区中沧路8号2号厂房5楼西侧502区域4格半 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XH-HX45-D、XH-HX45-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抵钉座、钉仓、定位杆、组件夹板、定位杆推拉手柄、击发手柄、闭合手柄、固定手柄、复位按钮、吻合钉、切割刀、推钉片组成。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术视野显露困难的消化道重建、脏器（除实质脏器外）切除手术中吻合口创建以及残端或切口的闭合。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 47232 |
