| 注册证编号 | 闽械注准20192020027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中加百康（福建）医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由闭合固件和穿线针组成（本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用），其中闭合固件由上下壳、手柄、侧翼、连杆、固定件组成，上下壳上设有座盘、指握点、导引通道、出线口和深度刻线，穿线针由针柄、针身和针套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 47160 |
