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深圳市翔通光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202170193”基本信息
注册证编号粤械注准20202170193 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市翔通光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋B座1101房(一照多址企业)
生产地址广东省东莞市大岭山镇百花洞西大路2号5栋、6栋、7栋、8栋
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块
管理类别第二类
型号规格全瓷义齿用氧化锆瓷块型号规格 型号:XT-A、XT-B、XT-C 规格:95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×30、98×35、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、20×14×15、20×19×15、40×14×15、40×19×15、55×19×15、72×42×10、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22、72×42×25、90×72×10、90×72×12、90×72×14、90×72×16、90×72×18、90×72×20、90×72×22、90×72×25 染色液型号规格 染色液I型号:T0、T1、O1、O2、P1、P2、P3、E0、G1 染色液I规格:30ml、60ml 染色液II型号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、0M1、0M2、0M3、1M1、1M2、2L1.5、2L2.5、2M1、2M2、2M3、2R1.5、2R2.5、3L1.5、3L2.5、3M1、3M2、3M3、3R1.5、3R2.5、4L1.5、4L2.5、4M1、4M2、4M3、4R1.5、4R2.5、5M1、5M2、5M3 染色液II规格:30ml、60ml
结构及组成/主要组成成分由全瓷义齿用氧化锆瓷块及配套用染色液I和II组成。其中全瓷义齿用氧化锆瓷块由氧化锆、氧化钇、氧化铪、氧化铝、其他氧化物组成,染色液I由氯化铁、氯化铒、聚乙二醇、去离子水、其他氯化物组成,染色液II由硝酸铁、硝酸铒、氯化镍、氯化铈、氯化锰、聚乙二醇、纯水组成。
适用范围/预期用途全瓷义齿用氧化锆瓷块供采用CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)方法切削制作牙科固定义齿,如冠、桥、嵌体、贴面。染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆的着色。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/2/24
生效日期2020/2/24
有效期至2025/2/23
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