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江西宜器作医用产品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140620”基本信息
注册证编号赣械注准20202140620 [查看相关产品信息]
注册人名称江西宜器作医用产品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省景德镇市乐平市人民中路67号
生产地址江西省景德镇市乐平市人民中路67号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式(无菌);大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/11/19
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