| 注册证编号 | 闽械注准20212020204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WL-4D18-L70、WL-4D18-L120、WL-4D18-L150、WL-4D18-L180、WL-4D18-L200、WL-4D18-L250、WL-4D23-L70、WL-4D23-L120、WL-4D23-L150、WL-4D23-L180、WL-4D23-L200、WL-4D23-L250、WL-6D18-L70、WL-6D18-L120、WL-6D18-L150、WL-6D18-L180、WL-6D18-L200、WL-6D18-L250、WL-6D23-L70、WL-6D23-L120、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、导索、导管及网篮组成；其中，网篮由网篮丝和网篮头端组成。手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，导索和网篮头端由O6Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，导管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，网篮丝由镍钛合金制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 46286 |
