| 注册证编号 | 粤械注准20172070736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市胡桃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301 |
| 产品名称 | 单导心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WOOTOP-P001、WOOTOP-P002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 记录仪是由主机、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。记录仪需配合一次性电极片使用，但本产品不含电极片。（适用于型号：WOOTOP-P001) 记录仪是由主机、传感器、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。（适用于型号：WOOTOP-P002) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人单导联心电信号的采集和记录，供心律失常的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
