厦门鑫康顺医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “闽械注准20242020085”基本信息
| 注册证编号 | 闽械注准20242020085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FZ-D15-L110、FZ-D15-L115、FZ-D15-L120、FZ-D15-L125、FZ-D20-L110、FZ-D20-L115、FZ-D20-L120、FZ-D20-L125、FZ-D25-L110、FZ-D25-L115、FZ-D25-L120、FZ-D25-L125 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针芯、指示块、弹簧、手柄、锁定接头、气阀开关、保护套组成。针管、针芯和弹簧由奥氏体不锈钢制成，指示块、气阀开关和保护套由聚乙烯制成，手柄和锁定接头由聚碳酸酯制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 47268 |
