| 注册证编号 | 沪械注准20202100421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海莱灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路4350号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输液管、引流导管、废液袋、Y三通、引流导管接口、接口保护套、导管夹和连接折芯组成。输液管、引流导管、废液袋、Y三通由输血(液)器具用聚氯乙烯为主体材料制成。引流导管接口由热塑性聚酯弹性体制成。接口保护套由热塑性弹性体制成。导管夹由聚甲醛制成。连接折芯由输血(液)器具用聚氯乙烯和聚碳酸酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品经腹膜透析液生产企业高温灭菌后，用于收集病人腹膜透析时的废液及透析液的通过。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/2 |
| 生效日期 | 2020/9/2 |
| 有效期至 | 2025/9/1 |
