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上海莱灵医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202100421”基本信息
注册证编号沪械注准20202100421 [查看相关产品信息]
注册人名称上海莱灵医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区沪太路4350号
生产地址上海市宝山区沪太路4350号
产品名称一次性使用腹透引流袋
管理类别第二类
型号规格I型、II型
结构及组成/主要组成成分产品由输液管、引流导管、废液袋、Y三通、引流导管接口、接口保护套、导管夹和连接折芯组成。输液管、引流导管、废液袋、Y三通由输血(液)器具用聚氯乙烯为主体材料制成。引流导管接口由热塑性聚酯弹性体制成。接口保护套由热塑性弹性体制成。导管夹由聚甲醛制成。连接折芯由输血(液)器具用聚氯乙烯和聚碳酸酯组成。
适用范围/预期用途本产品经腹膜透析液生产企业高温灭菌后,用于收集病人腹膜透析时的废液及透析液的通过。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/2
生效日期2020/9/2
有效期至2025/9/1
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