| 注册证编号 | 粤械注准20202172167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市智立能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E |
| 生产地址 | 广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园 |
| 产品名称 | 牙科切削用钛合金 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号根据产品形状分为圆型、板材型、棒材状型3个型号；规格根据型号分为CRM-TI-D-98-10、CRM-TI-D-98-12、CRM-TI-D-98-14、CRM-TI-D-98-16、CRM-TI-D-98-18、CRM-TI-D-98-20、CRM-TI-D-98-22、CRM-TI-B-150-140-10、CRM-TI-B-150-140-12、CRM-TI-B-150-140-14、CRM-TI-B-150-140-16、CRM-TI-B-150-140-18、CRM-TI-B-150-140-20、CRM-TI-B-150-140-22、CRM-TI-B-150-140-24、CRM-TI-B-150-140-25 、CRM-TI-C-10-29、CRM-TI-C-12-29、CRM-TI-C-14-29、CRM-TI-C-16-29 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由TC4ELI钛合金经机械加工而成。化学成分主要由钛（Ti）、铝（Al）、钒（V）组成，其中以钛为基体，钛合金的化学成分应符合GB/T 3620.1-2016中TC4ELI的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等修复体（适合4型：用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘局部义齿、卡环、薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
