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福建福缘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400049”基本信息
注册证编号闽械注准20172400049 [查看相关产品信息]
注册人名称福建福缘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江 山商务区F楼
生产地址福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江 山商务区F楼
产品名称一氧化氮(NO)检测试剂盒(间接比色法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1 : 12mmol/L盐酸多巴胺; 试剂2 : 20mmol/L 3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐、10mmol/L磷酸、适量稳定剂; 校准品:硝酸根成分物质、稳定剂; 质控品:硝酸根成分物质、稳定剂。
适用范围/预期用途用于检测人体血清中亚硝酸盐(NO2-)与硝酸盐(NO3-)的总量,间接反映体内一氧化氮(NO)浓度水平。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至46222
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