| 注册证编号 | 吉械注准20222400381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区总部基地•金融中心5#幢101号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）R1:15ML×1，R2A:4.75ML×1，R2B:0.25ML×1； 2）R1:30ML×1，R2A:9.5ML×1，R2B:0.5ML×1； 3）R1:30ML×2，R2A:9.5ML×2，R2B:0.5ML×2； 4）R1:45ML×1，R2A:14.5ML×1，R2B:0.5ML×1； 5）R1:45ML×2，R2A:14.5ML×2，R2B:0.5ML×2； 6）R1:60ML×2，R2A:19ML×2，R2B:1ML×2；7）R1:60ML×2，R2A:38ML×1，R2B:2ML×1； 8）R1:60ML×4，R2A:19ML×4，R2B:1ML×4；9）R1:60ML×4，R2A:38ML×2，R2B:2ML×2； 10）R1:120ML×4，R2A:76ML×2，R2B:4ML×2； 11）R1:300ML×4，R2A:95ML×4，R2B:5ML×4； 12）300T×2（R1:45ML×2，R2A:14.5ML×2，R2B:0.5ML×2）； 13）300T×4（R1:45ML×4，R2A:14.5ML×4，R2B:0.5ML×4）； 14）400T×2（R1:60ML×2，R2A:19ML×2，R2B:1ML×2）； 15）400T×4（R1:60ML×4，R2A:19ML×4，R2B:1ML×4）； 16）R1:6L×1，R2A:1.9L×1，R2B:0.1L×1； 17）R1:12L×1，R2A:3.8L×1，R2B:0.2L×1； 18）校准品（选配）：1ML×1；19）质控品（选配）：1ML×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 浓度 R1 磷酸盐缓冲液，PH=7.6 50 MMOL/L 乙二胺四乙酸，EDTA 2.0 MMOL/L R2A 柠檬酸缓冲液，PH2.7 100 MMOL/L R2B 1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-SN-丙三基-3-磷酸胆碱 50 MMOL/L 校准品 （选配） 牛血清（20G/L） 脂蛋白相关磷脂酶A2 该校准品为牛血清基质冻干校准品 定值范围： （50-1600）U/L 具体定值见瓶签 质控品 （选配） 牛血清（20G/L） 脂蛋白相关磷脂酶A2 该质控品为牛血清基质冻干质控品 定值范围： （50-1600）U/L 具体定值见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
