| 注册证编号 | 闽械注准20212060206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长汀新长征医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县腾飞六路1号13幢一层、二层 |
| 生产地址 | 长汀县腾飞六路1号13幢一层、二层 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XCZM-FPDC-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置、动态平板探测器、一体化采集工作站（含动态平板图像系统软件，发布版本号V2.0）、C臂支撑装置、限束器、显示操作台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/22 |
| 生效日期 | 2021/9/22 |
| 有效期至 | 46286 |
