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山东博舜智能制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222080375”基本信息
注册证编号鲁械注准20222080375 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博舜智能制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市鄄城县陈王街道户外休闲用品产业园办公楼701室
生产地址山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园28号车间1层
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格BKZY-2、BKZY-3、BKZY-6
结构及组成/主要组成成分产品由制氧单元(内置空压机、冷却器、压缩空气过滤系统、分子筛吸附装置、产出气处理系统)、氧气增压模块、控制及警报系统组成。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93(百分比)氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/1/11
生效日期2023/1/11
有效期至2027/3/31
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