| 注册证编号 | 鲁械注准20222080375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博舜智能制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市鄄城县陈王街道户外休闲用品产业园办公楼701室 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园28号车间1层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BKZY-2、BKZY-3、BKZY-6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧单元（内置空压机、冷却器、压缩空气过滤系统、分子筛吸附装置、产出气处理系统）、氧气增压模块、控制及警报系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93(百分比)氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/11 |
| 生效日期 | 2023/1/11 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
