| 注册证编号 | 闽械注准20212400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 15mmol/L 试剂2：羊抗人转铁蛋白抗体 15% 校准品（选配）：转铁蛋白 300～550mg/dL 质控品（选配）：转铁蛋白 200～360mg/dL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中转铁蛋白（TRF）含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 46204 |
