| 注册证编号 | 苏械注准20212400017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园） |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格包装规格：R1：40mlx1；R2：10mlx1包装规格：R1：60mlx1；R2：15mlx1包装规格：R1：60mlx2；R2：15mlx2包装规格：R1：60mlx4；R2：15mlx4包装规格：R1：60mlx6；R2：15mlx6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度Tris缓冲液(PH7.0) 12.1g/L Tris缓冲液(PH7.0) 12.1g/LPEG6000 30g/L 包被鼠抗人脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的致敏乳胶颗粒 1.5g/L曲拉通x-100 2.5g/L BSA 5g/LNACL 9g/L Proclin300 0.6g/LProclin300 0.6g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
