| 注册证编号 | 辽械注准20222060092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 产品名称 | 车载数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision828 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器（Venus-50-RH），X射线管组件（Mercury3050M、XRR-3331X，二选一），限束器（MD-2100、MD-2200，二选一），平板探测器（Galaxy4343IS、Galaxy4343ZS二选一），图像处理系统（软件发布版本：1.0），球管立柱（TS-N9），立式摄影架（WS-N9），电控柜（EC-N9）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展数字化X射线摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
