大连波姆光科技开发有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20212092102”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20212092102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连波姆光科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区辽河中二路1号1栋 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区辽河中二路1号1栋 |
| 产品名称 | 电灼光热治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M1、M2、M6、M6S、M6L、M8、M8L、M8CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | M1由主机、支架式治疗头组成。M2由主机、手持治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6由主机、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6S由主机、双支架式治疗头组成。M6L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8CT由主机、治疗床、手持治疗头、伸缩式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M1由主机、支架式治疗头组成。M2由主机、手持治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6由主机、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6S由主机、双支架式治疗头组成。M6L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8CT由主机、治疗床、手持治疗头、伸缩式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M1由主机、支架式治疗头组成。M2由主机、手持治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6由主机、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M6S由主机、双支架式治疗头组成。M6L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8L由主机、手持治疗头、支架式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。M8CT由主机、治疗床、手持治疗头、伸缩式治疗头、一次性使用单极手术电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用单极手控电刀头适用于宫颈息肉的治疗；手持式治疗头适用于慢性宫颈管黏膜炎的治疗；支架式和伸缩式治疗头适用于盆腔炎、附件炎、外阴白色病变、乳腺炎症及手术伤口感染、肌纤维软组织炎症、口腔溃疡、带状疱疹、单纯疱疹的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
