湖南德米特仪器有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20232220119”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20232220119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德米特仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 |
| 产品名称 | 二维液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMT 9600BG、DMT 9600MC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高效液相色谱仪、三重四级杆质谱仪、液质耦合仪、液质联用分析软件(发布版本号V1)组成。其中高效液相色谱仪由液相色谱高压流体泵、液相色谱多流路脱气机、比例阀、液相色谱自动进样器、液相色谱系统控制器、净化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于在线萃取二维液相色谱-质谱联用技术原理，二维液相色谱完成在线萃取、杂质高分离与目标物分离；质谱作为检测系统完成离子化、质量选择与量值信号转化。与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生物样本中有机化合物的定性或定量检测，包括有机小分子化合物（氨基酸、肉碱、维生素）的定性定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
