| 注册证编号 | 辽械注准20172170163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连康泰瑞华牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市沙河口区西山村269号 |
| 生产地址 | 大连市沙河口区西山村269号（二、三）楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核；纯钛铸造桥、纯钛铸造冠、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核；纯钛切削桥、纯钛切削冠、纯钛切削嵌体、纯钛切削桩核；二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸桩核；氧化锆切削桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削桩核、玻璃陶瓷切削嵌体；光固化树脂冠、光固化树脂贴面、光固化树脂嵌体、光固化树脂桩核 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用钴铬合金、纯钛、氧化锆瓷块、玻璃陶瓷、二氧化硅瓷块、烤瓷粉、光固化树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/8/28 |
