| 注册证编号 | 粤械注准20222220387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安赛诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房5层510 |
| 产品名称 | 全自动电化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YnY 2020，YnY 2020s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由全自动电化学发光免疫分析仪主机、电源线和扫描枪组成。其中主机由加样反应模块、电化学发光检测模块、数据处理模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用基于三联吡啶钌及其衍生物的电化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清或血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括炎症、心脏疾病、肿瘤和激素项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
