| 注册证编号 | 闽械注准20232400089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。胶体金垫上固定胶体金标记的抗人血红蛋白单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线包被抗人血红蛋白单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。. |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中的人血红蛋白（Hb）。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 46937 |
