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营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202400386”基本信息
注册证编号辽械注准20202400386 [查看相关产品信息]
注册人名称营口宝康瑞得生物科技开发有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所老边区龙山大街铁路北
生产地址营口市老边区龙山大街铁路北
产品名称二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂R:6×60ml;试剂R:6×20ml;试剂R:6×50ml;试剂R:2×100ml
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷50mmol/L,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)5000U/L,磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)11mmol/L,苹果酸脱氢酶(MDH)1000U/L,还原态烟酰胺酸腺嘌呤二核苷酸(NADH)2.0mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中碳酸氢根的浓度。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/10/21
生效日期2020/10/21
有效期至2025/10/20
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