| 注册证编号 | 甘械注准20222020149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号A6栋一层 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RBC-5F-10/120（180、200、230） RBC-5F-12/120（180、200、230） RBC-5F-15/120（180、200、230） RBC-7F-15/120（180、200、230） RBC-7F-16/120（180、200、230） RBC-7F-17/120（180、200、230） RBC-7F-18/120（180、200、230） RBC-7F-20/120（180、200、230） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊、显影环、单腔管、手柄、标准接头、二通阀、推注器组成，每种型号根据管径不同又分为多种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合使用，用于经十二指肠内窥镜进入胆道，进行胆道取石或泌尿道取石。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/1 |
| 生效日期 | 2022/12/1 |
| 有效期至 | 2027/11/30 |
