| 注册证编号 | 辽械注准20222180036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层 |
| 产品名称 | 辅助生殖用培养器皿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYQM-M：PM-D、PM-Z、PM-X、CZM、PTM-1、PTM-3、PTM-4、PTM-5、DYM；PYQM-G：6ml、14ml，15ml；PYQM-B：50mm×55mm、60mm×65mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括辅助生殖用培养皿、辅助生殖用管和辅助生殖用样品杯。辅助生殖用培养皿由皿底和皿盖组成，由聚苯乙烯（PS）制造，辅助生殖用管由管体和管盖组成，由聚苯乙烯（PS）制造，辅助生殖用样品杯由样品杯体和样品杯盖组成，由聚苯乙烯（PS）制造，经辐照灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助生殖用培养皿用于体外环境下操作或储存人类生殖细胞以及胚胎。辅助生殖用管用于收集精子及卵子。辅助生殖用样品杯用于采集精液。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
