| 注册证编号 | 辽械注准20192400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁迪浩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绥中滨海经济区25号1-10 |
| 生产地址 | 辽宁东戴河创业大街图号：05丘号：0501幢号：3号厂房房号：1167 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）检测试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1测试/套，50套/盒；1测试/套，25套/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：哌嗪-N，N’-双（2-乙基磺酸）（PIPES）缓冲液45mmol/L；试剂2（R2）：氯化镁5mmol/L4-氯苯酚6mmol/L脂蛋白酯酶（LPL）100U/L甘油磷酸氧化酶（GPO）1.5KU/L甘油-3-磷酸氧化酶4KU/L过氧化物酶0.8KU/L4-氨基安替比林0.75mmol/LATP0.9mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中甘油三酯（TG）的浓度 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
