| 注册证编号 | 辽械注准20232210056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 冠脉CT造影图像血管辅助处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVW.Intelli.Coronary，发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付，需与CT影像处理软件（型号：AVW.CT）或医学影像处理软件（型号：AVW）联合使用，软件组成模块包括：图像浏览、基于深度学习的冠脉自动分割、冠脉分支自动命名、冠脉分析工具、批处理工具、冠脉编辑工具、图像保存、胶片打印及报告。软件发布版本为1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品运行依赖于东软医疗系统股份有限公司的CT影像处理软件（型号：AVW.CT）或医学影像处理软件（型号：AVW），对符合DICOM3.0标准的冠脉CT造影图像进行导入、处理、显示、编辑及导出。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策证据，不包括辅助诊断功能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
