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广州和实生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232222131”基本信息
注册证编号粤械注准20232222131 [查看相关产品信息]
注册人名称广州和实生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋601室
产品名称全自动核酸提取扩增杂交仪
管理类别第二类
型号规格ACME3200;ACME3200p;ACME3200m;ACME3200s
结构及组成/主要组成成分主要由液体处理单元、温度控制单元、机械运动单元、溶液配置单元组成。
适用范围/预期用途该产品与配套检测试剂共同使用,用于对人体样本的核酸提取、扩增、杂交。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/19
生效日期2023/12/19
有效期至2028/12/18
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