| 注册证编号 | 川械注准20242140139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥克兰医疗科技（四川）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 生产地址 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 产品名称 | 新生儿光疗防护眼罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OKLYZ-Ⅰ-01 9×3.8、OKLYZ-Ⅰ-02 11×4.7、OKLYZ-Ⅰ-03 13×6、OKLYZ-Ⅱ-01 11×3.8、OKLYZ-Ⅱ-02 13×4.7、OKLYZ-Ⅱ-03 15×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿光疗防护眼罩由遮光垫和固定部分组成，遮光垫由复合无纺布制成，固定部分由聚氨酯膜（PU膜），硅凝胶和离型膜制成。PET薄膜为辅助材料，起衬托作用，防止产品褶皱。非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
