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辽宁百欧健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20192140033”基本信息
注册证编号辽械注准20192140033 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁百欧健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所铁岭市银州区工业园区铁抚路55号
生产地址铁岭市银州区工业园区铁抚路55号
产品名称羧甲硫酸葡聚糖钠生物胶体液
管理类别第二类
型号规格推注型:0.5ml1.0ml1.5ml2.0ml;喷液型:1.0ml1.5ml2.5ml3.0ml5.0ml7.5ml;西林瓶型:0.5ml1.0ml1.5ml2.0ml2.5ml3.0ml3.5ml5.0ml。
结构及组成/主要组成成分羧甲硫酸葡聚糖钠生物胶体液是以羧甲硫酸葡聚糖钠(OTR4120)和氯化钠、氢氧化钠、纯化水组成。推注型内包装采用推注管、医用丁基胶塞和护帽组成。喷液型内包装采用玻璃瓶、带喷雾装置的喷头和瓶盖组成。西林瓶型内包装采用西林瓶和瓶盖组成。
适用范围/预期用途保护、隔离组织创面,用于Ⅰ类切口或清创后的切割伤、挫裂伤、擦伤和小创口等非慢性创面及周围皮肤的愈合、护理,减少瘢痕。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/4/7
生效日期2022/4/7
有效期至2029/4/10
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