| 注册证编号 | 辽械注准20232040120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区蒲文路18-26号 |
| 产品名称 | 无菌骨牵引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含针和保护帽，其中针的刃部型式为螺纹刃，尾部型式为圆形、方形和扁型，采用GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；保护帽采用医疗级PPSU材料制成。无菌提供，采用辐照灭菌方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨折手术过程中牵引、导引、保护或固定。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/19 |
| 生效日期 | 2023/12/19 |
| 有效期至 | 2028/12/18 |
