| 注册证编号 | 鲁械注准20242040632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 双通道脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CA-Ⅰ、CA-Ⅱ。具体规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双通道脊柱内窥镜手术器械分为CA-Ⅰ和CA-Ⅱ。CA-Ⅰ包括双通道定位针、扩张器、肌肉剥离器、双头剥离器、剥离器、半套管牵开器、双通道神经根拉钩、双通道骨刀、骨锤、髓核钳、咬骨钳、环锯；CA-Ⅱ包括双通道定位针、扩张器、肌肉剥离器、双头剥离器、剥离器、半套管牵开器、双通道神经根拉钩、双通道骨刀、骨锤、骨刮匙、铰刀、骨凿、植骨漏斗、植骨漏斗推棒、髓核钳、咬骨钳、环锯。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于双通道脊柱微创手术时的检查或手术期间的操作使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
