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沈阳威今基因科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172070018”基本信息
注册证编号辽械注准20172070018 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳威今基因科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号
生产地址沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号
产品名称心律变异检测仪
管理类别第二类
型号规格ZSY-1
结构及组成/主要组成成分该产品由嵌入式计算机(Intel中央微处理器)、键盘、鼠标、电极(电极夹4个,一次性电极贴片包)、心率变异分析软件、末端采集线、无线采集终端(可单独选购)组成。
适用范围/预期用途用于心率变异的测定,通过时频域分析结果,为诊断自主神经功能变化提供依据。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/9/2
生效日期2021/9/2
有效期至2026/9/1
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