注册证编号 | 辽械注准20172070018 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳威今基因科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
生产地址 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
产品名称 | 心律变异检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZSY-1 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由嵌入式计算机(Intel中央微处理器)、键盘、鼠标、电极(电极夹4个,一次性电极贴片包)、心率变异分析软件、末端采集线、无线采集终端(可单独选购)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于心率变异的测定,通过时频域分析结果,为诊断自主神经功能变化提供依据。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/2 |
生效日期 | 2021/9/2 |
有效期至 | 2026/9/1 |