| 注册证编号 | 粤械注准20222170553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区河宕村委河南工业大道北侧佛山市鸿艺建材城6座二层3-5号 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区河宕村委河南工业大道北侧佛山市鸿艺建材城6座二层3-5号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全锆冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛光固化复合树脂桥，聚醚醚酮复合树脂桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 氧化锆全锆冠、桥：由全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂桥：纯钛金属及光固化树脂加工制成。 聚醚醚酮复合树脂桥：由聚醚醚酮材料及光固化树脂加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
