大连康仑医疗设备有限公司
境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202100200”基本信息
注册证编号 | 辽械注准20202100200 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 大连康仑医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号(一层、二层) |
生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号 |
产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DKL-NH1、DKL-NH2、DKL-NH3、DKL-NH4、DKL-NH5、DKL-NH6、DKL-NH7;DKL-NH1-R、DKL-NH2-R、DKL-NH3-R、DKL-NH4-R、DKL-NH5-R、DKL-NH6-R、DKL-NH7-R; DKL-NH1-R1、DKL-NH2-R1、DKL-NH3-R1、DKL-NH4-R1、DKL-NH5-R1、DKL-NH6-R1、DKL-NH7-R1;DKL-NH1-R2、DKL-NH2-R2、DKL-NH3-R2、DKL-NH4-R2、DKL-NH5-R2、DKL-NH6-R2、DKL-NH7-R2 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统及各配置部件间的连接管路组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/26 |
生效日期 | 2020/4/26 |
有效期至 | 2025/4/25 |