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大连康仑医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202100200”基本信息
注册证编号辽械注准20202100200 [查看相关产品信息]
注册人名称大连康仑医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号(一层、二层)
生产地址辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号
产品名称血液透析和相关治疗用水处理设备
管理类别第二类
型号规格DKL-NH1、DKL-NH2、DKL-NH3、DKL-NH4、DKL-NH5、DKL-NH6、DKL-NH7;DKL-NH1-R、DKL-NH2-R、DKL-NH3-R、DKL-NH4-R、DKL-NH5-R、DKL-NH6-R、DKL-NH7-R; DKL-NH1-R1、DKL-NH2-R1、DKL-NH3-R1、DKL-NH4-R1、DKL-NH5-R1、DKL-NH6-R1、DKL-NH7-R1;DKL-NH1-R2、DKL-NH2-R2、DKL-NH3-R2、DKL-NH4-R2、DKL-NH5-R2、DKL-NH6-R2、DKL-NH7-R2
结构及组成/主要组成成分该产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统及各配置部件间的连接管路组成。
适用范围/预期用途适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/4/26
生效日期2020/4/26
有效期至2025/4/25
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