| 注册证编号 | 辽械注准20222140068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁美滋林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园 |
| 生产地址 | 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MZL-Ⅰ型、MZL-Ⅱ型、MZL-Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由眼科手术洞巾、棉球、棉签、纱布块、塑料杯、治疗巾、包布、手术衣组成（可根据用户需求删减组成部件和部件数量，治疗巾、包布尺寸也可按用户的要求加工制造）。产品型号依据主要组件“眼科手术洞巾”的型号（结构组成）不同进行划分，其中MZL-Ⅰ型眼科手术洞巾由无纺布洞巾、医用薄膜、受水袋、支撑条和导液条组成；MZL-Ⅱ型眼科手术洞巾由无纺布洞巾、受水袋、支撑条、遮光帘、医用薄膜、导液条和睫毛粘条组成；MZL-Ⅲ型眼科手术洞巾由无纺布洞巾、医用薄膜、受水袋和支撑条组成。主要材料为无纺布，本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位眼科手术使用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/8/25 |
