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辽宁三生科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140224”基本信息
注册证编号辽械注准20202140224 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁三生科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所本溪经济技术开发区华佗大街29号
生产地址本溪经济技术开发区华佗大街29号-2栋1至2层1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式(无菌)、平面形耳挂式(非无菌)规格:17.5cmx9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由外层、过滤层、内层三层组成,外层、内层由纺粘无纺布制成,过滤层由熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。一次性使用。无菌产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/5/18
生效日期2021/5/18
有效期至2026/5/17
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