| 注册证编号 | 京械注准20152031069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市武清开发区源和道10号（委托生产）（统一社会信用代码91120222MA0791638Q） |
| 产品名称 | 球囊扩张导管用球囊充压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMKID30、DMKID30S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管用球囊充压装置主要由充压装置本体和单三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张。本产品为一次性使用，与6%（鲁尔）锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
