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北京迪玛克医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152031069”基本信息
注册证编号京械注准20152031069 [查看相关产品信息]
注册人名称北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址天津市武清开发区源和道10号(委托生产)(统一社会信用代码91120222MA0791638Q)
产品名称球囊扩张导管用球囊充压装置
管理类别第二类
型号规格DMKID30、DMKID30S
结构及组成/主要组成成分球囊扩张导管用球囊充压装置主要由充压装置本体和单三通阀组成。
适用范围/预期用途该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张。本产品为一次性使用,与6%(鲁尔)锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/10/27
生效日期2020/10/27
有效期至2025/10/26
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