注册证编号 | 京械注准20152031069 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街甲13号7幢1至3层101(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 天津市武清开发区源和道10号(委托生产)(统一社会信用代码91120222MA0791638Q) |
产品名称 | 球囊扩张导管用球囊充压装置 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DMKID30、DMKID30S |
结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管用球囊充压装置主要由充压装置本体和单三通阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张。本产品为一次性使用,与6%(鲁尔)锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/27 |
生效日期 | 2020/10/27 |
有效期至 | 2025/10/26 |