| 注册证编号 | 京械注准20242170166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 星火万方齿科技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼5层、6层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼5层、6层 |
| 产品名称 | 固定矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定正畸矫治器、固定保持器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定正畸矫治器由钴铬合金、不锈钢正畸丝、不锈钢扩弓螺丝、正畸基托聚合物相连经铸造、弯制、冲胶、聚合、打磨抛光而成；固定保持器由不锈钢正畸丝、钴铬合金相连经铸造、弯制、打磨抛光而成。安装有效期为2周。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
