| 注册证编号 | 辽械注准20182080084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AO3、AO3W、AO5、AO5W、AO3R、AO3WR、AO5R、AO5WR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化瓶、吸氧管组成，主机包括：过滤器、消音器、压缩机、分子筛吸附分离装置、稳压阀、控制装置、操作面板、氧浓度和流量监测装置、流量控制器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90％～96％(V/V)的氧气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
