| 注册证编号 | 辽械注准20172080139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 生产地址 | 沈阳经济技术开发区花海路30号5-6层、辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AM-1、AM-1-N、AM-1-W、AM-1-NW、AM-2、AM-2-N、AM-2-W、AM-2-NW、AM-3、AM-3-N、AM-3-W、AM-3-NW、AR-3、AR-3-N、AR-3-C、AR-3-PO、AR-3-NC、AR-3-NPO、AR-3-CPO、AR-3-F、AR-5、AR-5-N、AR-5-C、AR-5-PO、AR-5-NC、AR-5-NPO、AR-5-CPO、AR-5-F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AM系列产品由制氧主机、流量指示器、报警系统、雾化接口（选配）组成。AR系列产品由制氧主机、流量指示器、报警系统、通讯模块（选配）、雾化接口（选配）、血氧探头接口（选配）、附件（吸氧管、一次性雾化吸入器、血氧探头）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制取90%-96%浓度的氧气。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/13 |
| 生效日期 | 2022/5/13 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
