| 注册证编号 | 湘械注准20212140240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铂钜远鸿电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心14号楼2层东头 |
| 产品名称 | 医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 带吸水垫:5×7、6×7、6×8、6×10、7×9、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35(cm)不带吸水垫:5×25、5×40、6×7、6×8、7×11、10×12(cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种。带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成;不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T 14464涤纶短纤维、GB/T 14463粘胶短纤维、GB/T 17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用，不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/1/27 |
