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辽宁美滋林药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232180100”基本信息
注册证编号辽械注准20232180100 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁美滋林药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
生产地址盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
产品名称医用妇科凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格FKNJ-Ⅰ型:1g、2g、3g
结构及组成/主要组成成分本产品由卡波姆凝胶和推注器组成。卡波姆凝胶是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途本产品适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解及HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,可缩小糜烂面,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善腰骶疼痛、性交出血、脓样带下等症状。病原体感染导致的慢性子宫颈炎有上述症状者适用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/10/10
生效日期2023/10/10
有效期至2028/10/9
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