| 注册证编号 | 辽械注准20232180100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁美滋林药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园 |
| 生产地址 | 盘锦市经济开发区石油高新技术产业园 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FKNJ-Ⅰ型：1g、2g、3g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由卡波姆凝胶和推注器组成。卡波姆凝胶是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、依地酸二钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解及HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，可缩小糜烂面，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善腰骶疼痛、性交出血、脓样带下等症状。病原体感染导致的慢性子宫颈炎有上述症状者适用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
