| 注册证编号 | 辽械注准20202140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 抚顺石化北天化工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 抚顺市东洲区东洲大街30-18号 |
| 生产地址 | 抚顺市东洲区东科街3号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌）、平面耳挂式（非无菌）；规格：175mm×95mm、150mm×90mm、140mm×90mm、135mm×70mm、120mm×70mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。平面耳挂式（无菌）经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。平面耳挂式（非无菌）以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
